抗谷氨酸脱羧酶抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)
产品名称
抗谷氨酸脱羧酶抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)
产品描述
预期用途:用于体外定量测定人血清和(或)血浆中的抗谷氨酸脱羧酶抗体IgG的含量。临床上主要用于I型糖尿病的辅助诊断。
主要组成成分:试剂由试剂1(R1)、试剂2(R2)、试剂3(R3)、校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)、校准品3(CAL3)组成。其中,
试剂1(R1):谷氨酸脱羟酶抗原(酶母细胞表达)包被的顺磁微粒,含防腐剂(Proclin 300);
试剂2(R2):谷氨酸脱羟酶抗原(昆虫细胞表达)吖啶标记的结合物,含防腐剂(Proclin 300);
试剂3(R3):样本处理液,含MES缓冲液、防腐剂(Proclin 300);
校准品1(CAL1):Tris缓冲液,含蛋白稳定剂、防腐剂(Proclin 300);
校准品2(CAL2):Tris缓冲液,含谷氨酸脱羟酶IgG抗体(人源)、蛋白稳定剂、防腐剂(Proclin 300);
校准品3(CAL3):Tris缓冲液,含谷氨酸脱羟酶IgG抗体(人源)、蛋白稳定剂、防腐剂(Proclin 300);
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222401010
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
0692591270856820220920042346314
最小销售单元产品标识
06925912708568
特殊储存或操作条件
存储:存放在2~8℃,保持竖直向上。有效期:未开封存放于2~8℃:可稳定18个月。首次使用后存放于2~8℃:可稳定28天。在机存放:2~8℃,可稳定28天。校准品存放于室温(20~25℃):可稳定7天。