注射用修饰透明质酸钠凝胶
产品描述
该产品由预灌封玻璃注射器、注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由部分经交联的透明质酸钠、非交联透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备。注射用修饰透明质酸钠凝胶产品标识浓度为20mg/ml(包括经交联的透明质酸钠18mg/ml和未经交联的透明质酸钠2mg/ml)。注射针的材质为不锈钢、规格为27G、形状为直形锐针。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经高温蒸汽灭菌,注射针已经射线灭菌。该产品为一次性使用,产品有效期24个月。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173463254,国械注准20173133254
医疗器械注册人/备案人名称
山东凯乐普生物工程有限公司
统一社会信息代码
91370181792631918D
主键编号
8D1BC203380ED5AA0A91779C0B39675B
最小销售单元产品标识
06920151900070
医保耗材分类编码
C07010508106003046460000004
特殊储存或操作条件
2~25℃保存,避免阳光照射和冷冻。