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人工耳蜗植入体Cochlear Implant

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产品名称
人工耳蜗植入体Cochlear Implant
型号规格
CI512
产品描述
CI512人工耳蜗植入体由接受/刺激器主体和一个电极组组成。最大刺激电流1.75mA,刺激频率范围250Hz-3500Hz,误差±10%。通过对患有中度到极重度低频率听力损失及极重度中到高言语频率听力损失的个体的听神经进行电刺激来恢复听觉。其适用于成人和年龄超过12个月的儿童。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20173461242,国械注进20173121242
医疗器械注册人/备案人名称
科利尔有限公司Cochlear Limited
统一社会信息代码
91110105551351384G
主键编号
CC2A63078F5418AEF5248A19743A8257
最小销售单元产品标识
09321502014564
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-02-10
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-08-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
12-03-01
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/