透明质酸测定试剂盒(化学发光法)
产品描述
主要组成成分:由试剂1(R1)、试剂2(R2)、试剂3(R3)、校准品
1(CAL1)、校准品2(CAL2)、校准品3(CAL3)、校准
品4(CAL4)组成。其中,
试剂1(R1):HA抗原(牛源)包被的超顺磁性微粒,含防
腐剂(Proclin 300);
试剂2(R2):抗HA结合蛋白抗体(鼠源)吖啶标记结合
物,含防腐剂(Proclin 300);
试剂3(R3):HA结合蛋白(牛源),含防腐剂
(Proclin 300);
校准品1(CAL1):Tris缓冲液,含稳定剂、防腐剂
(Proclin 300);
校准品2(CAL2):Tris缓冲液,含HA抗原(牛源)、稳定
剂、防腐剂(Proclin 300);
校准品3(CAL3):Tris缓冲液,含HA抗原(牛源)、稳定
剂、防腐剂(Proclin 300);
校准品4(CAL4):Tris缓冲液,含HA抗原(牛源)、稳定
剂、防腐剂(Proclin 300)。
预期用途:用于体外定量测定人血清中透明质酸的含量,临床上主要用
于肝纤维化的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222402018
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
0692591271310420230210101042575
最小销售单元产品标识
06925912713104
特殊储存或操作条件
试剂及校准品未开封竖直存放于2~8℃:可稳定12个月。试剂及校准品首次使用后存放于2~8℃:可稳定56天。试剂2~8℃在机存放:可稳定42天。