全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法）

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产品名称

型号规格

2×50 人份/盒

产品描述

主要组成成分：试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品1（CAL1）、校准品 2（CAL2）、校准品3（CAL3）。R1: 全段甲状旁腺激素抗体（鼠源）包被的超顺磁性微粒，含防腐剂（Proclin 300）;R2: 全段甲状旁腺激素抗体（鼠源）吖啶酯标记结合物，含防腐剂（Proclin 300）;校准品1：含蛋白稳定剂、防腐剂（Proclin 300）的Tris缓冲液冻干品；校准品2-3：含全段甲状旁腺激素蛋白（E.coli）、蛋白稳定剂、防腐剂（ Proclin 300）的 Tris 缓冲液冻干品；预期用途：用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的全段甲状旁腺激素的含量。临床上主要用于评价甲状旁腺功能。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20222401395

医疗器械注册人/备案人名称

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

统一社会信息代码

91440300680376756U

主键编号

0692591271275620230210111135466

最小销售单元产品标识

06925912712756

是否为包类/组套类产品

是

公开的版本号

版本的发布时间

2023-02-13

版本的状态

新增

产品标识编码体系名称

GS1

产品标识发布日期

2023-02-13

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

标识载体

二维码

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

分类编码

6840-322

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保耗材分类编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

特殊储存或操作条件

储存：存放在 2～8℃，保持竖直向上。试剂盒从 2～8℃条件取出后即可使用。有效期：试剂及校准品未开封存放于 2～8℃：可稳定 12 个月。试剂首次使用后存放于 2～8℃：可稳定 56 天。试剂 2～8℃在机存放：可稳定 56 天。校准品复溶后，在 2～8℃冷藏下，可稳定 1 天；在室温（20～25℃）下，可稳定 90 分钟；在-20℃及以下保存可稳定 56 天

产品标识状态

精选商品