细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光法)
产品名称
细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光法)
产品描述
主要组成成分:主要由试剂1(R1)、试剂2(R2)、试剂3(R3)、校准品
1(CAL1)、校准品2(CAL2)、校准品3(CAL3)组成。
预期用途:用于体外定量测定人血清和(或)血浆中的细胞角蛋白19片
段(CYFRA 21-1),临床上用于非小细胞肺癌的疗效观察,
复发监测。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判
断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊
的依据,不宜用于普通人群的肿瘤筛查。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222401894
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
0692591271328920230210112450313
最小销售单元产品标识
06925912713289
特殊储存或操作条件
试剂及校准品未开封竖直存放于2~8℃:可稳定18个月。试剂首次使用后存放于2~8℃:可稳定56天。试剂2~8℃在机存放:可稳定56天。校准品复溶后,在2~8℃冷藏下,可稳定9天;在室温(20~25℃)下,可稳定90分钟;在-20℃及以下保存可稳定56天;冷冻次数不得超过3次。