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睾酮测定试剂盒（化学发光法）
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产品名称
睾酮测定试剂盒（化学发光法）
型号规格
2×50 人份/盒
产品描述
主要组成成分：
试剂由试剂1（R1)、试剂2（R2)、校准品1（CAL1)、校准品2（CAL2）、校准品3（CAL3）和校准品4（CAL4）组成。其中试剂1：睾酮抗体（鼠源）包被的磁珠微粒，含防腐剂（Proclin 300)；试剂2：睾酮吖啶酯标记结合物（化学合成），含防腐剂（Proclin 300)；校准品1：Tris缓冲液，含稳定剂、防腐剂（Proclin 300)；校准品2、校准品3和校准品4：MOPS缓冲液，含睾酮抗原（化学合成）、含稳定剂、防腐剂（Proclin 300)；
预期用途：用于体外定量测定人血清和（或）血浆中睾酮（Testosterone)的含量。临床上主要用于睾酮水平异常相关疾病的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222401533
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
0692591271286220230210110333354
最小销售单元产品标识
06925912712862
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-02-13
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-02-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-323
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
试剂及校准品未开封存放于2~8℃：可稳定12个月。试剂及校准品首次使用后存放于2~8℃：可稳定56天。试剂2~8℃在机存放：可稳定56天。
产品标识状态
/
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