器械数据库

D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

UDI数据信息下载
产品名称
D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
型号规格
R1:6mL×6 R2:3mL×6 校准品:6水平×1.0mL;质控品:2水平×1.0mL
产品描述
本试剂用于体外定量检测人体样本(血浆)中D-二聚体的含量。
注册证编号或者备案凭证编号
渝械注准20212400073
医疗器械注册人/备案人名称
中元汇吉生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
915001043278176610
主键编号
06941967215059202302140155040
最小销售单元产品标识
06941967215059
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-02-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-02-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-634
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/