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同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法）
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产品名称
同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法）
型号规格
R1 38mL×1 R2 10mL×1 校准品 2 水平×0.6mL 质控品 1×0.6mL
产品描述
用于体外定量检测人体样本（血清、血浆）中同型半胱氨酸的含量，临床上主要用于高同型半胱氨酸血症的辅助诊断及心血管病风险的评价。
注册证编号或者备案凭证编号
渝械注准20192400043
医疗器械注册人/备案人名称
中元汇吉生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
915001043278176610
主键编号
06941967211693202302150956330
最小销售单元产品标识
06941967211693
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-02-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-02-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-667
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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