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B 因子检测试剂盒(免疫比浊法)
UDI数据信息下载
产品名称
B 因子检测试剂盒(免疫比浊法)
型号规格
质控品 1×1.0mL
产品描述
用于体外定量检测人体样本(血清)中的B因子。 B因子(BF)为C3激活剂前体,是补体旁路活化途径中的一个重要因子。血清B因子含量增高多见于自身免疫性疾病、慢性肾病等;血清B因子含量减少常见于自身免疫性溶血性贫血、急性肾小球肾炎、慢性活动性肝炎、肝硬化等。
注册证编号或者备案凭证编号
渝械注准20202400104
医疗器械注册人/备案人名称
中元汇吉生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
915001043278176610
主键编号
06941967206217202302150500210
最小销售单元产品标识
06941967206217
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-02-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-02-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-663
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
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产品标识状态
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