促甲状腺激素（TSH）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

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产品名称

型号规格

50测试/盒

产品描述

【预期用途】本产品用于体外定量检测人血清中促甲状腺激素（TSH）的含量。【主要组成成份】高、低值校准品：各1瓶，分别添加了不同量的TSH抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris缓冲液（0.15M，PH7.5），两个校准点TSH抗原浓度分别为5.00μIU/mL、0.50μIU/mL；TSH抗试剂：1瓶，异硫氰酸荧光素（FITC）标记的小鼠单克隆抗TSH抗体（1.0μg/mL），碱性磷酸酶（AP）标记的小鼠单克隆抗TSH抗体（1.0μg/mL），含0.5%BSA的Tris缓冲液（0.15M，PH8.0）；磁微粒试剂：1瓶，磁微粒与羊抗FITC抗体连接物（1.0mg/mL）、含0.5%BSA的PB缓冲液（0.2M，PH8.0）；质控品：高、低点各1瓶，分别添加了高、低2个浓度水平TSH抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris缓冲液（0.15M，PH7.5），TSH抗原浓度分别为5.00μIU/mL、0.15μIU/mL。【储存条件及有效期】 2～8℃保存，产品有效期为12个月。液体试剂开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20172402225

医疗器械注册人/备案人名称

泰州泽成生物技术有限公司

统一社会信息代码

913212910941159086

主键编号

4869E8AC2CF5EB11AB9910E45DFBEFFD

最小销售单元产品标识

06974201151097

是否为包类/组套类产品

是