纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法）

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产品名称

型号规格

R1：5×3mL R2：5×3mL 样本稀释液：2×3mL 校准品（选配）：校准品1：1×1mL 校准品2：1×1mL 校准品3：1×1mL 校准品4：1×1mL 校准品5：1×1mL 校准品6：1×1mL

产品描述

R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(0.1mo1/L)、氯化钠(0.15mo1/L)、聚乙二醇20000(1~2%). R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(0.01mol/L)、抗人FDP抗体胶乳颗粒(0.1~0.2%)、牛血清白蛋白(1%~2%)。样本稀释液：咪唑(0.1mol/L)、氯化钠(0.15mo1/L)。校准品：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(0.05mo1/L)、牛血清白蛋白(5%)、纤维蛋白（原）降解产物。其定值见标签质控品：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(0.05mo1/L)、牛血清白蛋白(5%)、纤维蛋白（原）降解产物。其定值见标签

注册证编号或者备案凭证编号

鲁械注准20222401002

医疗器械注册人/备案人名称

山东艾科达生物科技有限公司

统一社会信息代码

91370113MA3D52J91K

主键编号

MA.156.M0.100704.0H5B0DJ720230220125346614

最小销售单元产品标识

MA.156.M0.100704.0H5B0DJ7

是否为包类/组套类产品

否