器械数据库
超敏肌钙蛋白-I（hs-cTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
UDI数据信息下载
产品名称
超敏肌钙蛋白-I（hs-cTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
型号规格
100测试/盒（R1：1×2mL，R2：1×5mL）
校准品（选配）：校准品1：1×0.5mL 校准品2：1×0.5mL
质控品（选配）：质控品1：1×0.5mL 质控品2：1×0.5mL
产品描述
1. R1：包被肌钙蛋白-I抗体（小鼠，单克隆）的磁微粒（0.4~0.8mg/mL）； HEPES 50~100mmol/L；防腐剂。
2. R2：吖啶酯标记的肌钙蛋白-I抗体 （小鼠，单克隆）（0.5~1μg/mL）；MES缓冲液 50~100mmol/L； 防腐剂。
3. 校准品1：肌钙蛋白-I抗原（人源）、磷酸盐缓冲液 50~100mmol/L。其定值详见靶值单或者瓶签标识。
4. 校准品2：肌钙蛋白-I抗原（人源）、 磷酸盐缓冲液50~100mmol/L。其定值详见靶值单或者瓶签标识。
5. 质控品1：肌钙蛋白-I抗原（人源）、磷酸盐缓冲液 50~100mmol/L；质控品的靶值范围为批特异，具体浓度见靶值单或者瓶签标识。
6. 质控品2：肌钙蛋白-I抗原（人源）、磷酸盐缓冲液 50~100mmol/L；质控品的靶值范围为批特异，具体浓度见靶值单或者瓶签标识。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20212400991
医疗器械注册人/备案人名称
山东艾科达生物科技有限公司
统一社会信息代码
91370113MA3D52J91K
主键编号
MA.156.M0.100704.0MVWYK2920230215022548544
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100704.0MVWYK29
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-02-24
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2023-02-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-259
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
精选商品
金钟 海绵钳 J34090（25cm弯有齿 头宽10）
可询价
华佗Hwato 一次性使用无菌针灸针承臻（铝箔片单独包装） 0.45x60mm
可询价
利鑫源 圆形利器盒 8L （50个/箱）
可询价
三强SQ 过氧化氢低温等离子灭菌包装袋 200mm×100m/卷
可询价
振德 自粘弹性绷带 5×450cm 无纺布肤色（24卷/盒 12盒/箱）
可询价
奥美 隔离衣 120×140cm 反穿式 45g 蓝色 SMS无纺布（1件/袋 60件/箱）
可询价
同明 婴幼儿选择性注视检测卡TY-G-B
可询价
罗乐氏 腹带 1612-M
可询价
兴鑫Xingxin 电动颈椎牵引椅YX-II(数码款)
可询价
戴维医疗 婴儿培养箱 YP-100AB
可询价
相关器械数据
一次性使用精密过滤输液器
（国械注准20143662014,国械注准20143142014）
体外冲击波碎石机
（国械注准20173010888）
一次性颅脑外引流收集装置
（沪械注准20222140136）
一次性使用闭合夹及带夹连发施夹器
（国械注准20223020699）
D-二聚体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
（浙械注准20162400950）
医用重组胶原蛋白功能敷料（喷雾型）
（晋械注准20142640010,晋械注准20142140010）
交锁髓内钉系统
（国械注准20203130289）
一次性使用吸痰管
（苏械注准20162080975）
一次性内镜用带密封鞘取物袋
（苏械注准 20152020052）
核酸提取试剂（磁珠法）
（苏常械备20200135号）
为您找货
一键提交商品需求
快速获取方案报价
去找货