D-二聚体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
产品名称
D-二聚体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
型号规格
100测试/盒(R1:1×2mL,R2:1×8mL,样本稀释液:1×5mL)
校准品(选配):校准品1:1×0.5mL 校准品2:1×0.5mL 质控品(选配):低值质控品:1×0.5mL 高值质控品:1×0.5mL
产品描述
R1:包被D-血聚体抗体(小鼠,单克隆)的磁微粒(0.4~0.6mg/mL)、4-羟乙基哌嗪乙磺酸(50~100mmo1/L)。
R2:吖啶酯标记的D-二聚体抗体小鼠,单克隆)(0.5~2ug/mL)、磷酸盐缓冲液(50~100mmo1/L)。
样本稀释液:氯化钠(0.85%)、咪唑(0.68%)。
校准品1(冻干品):D聚体抗源(人源)、磷酸盐缓冲液(50~100mmo1/L)。其定值见靶值单或者瓶签标识。
校准品2(冻干品):D聚体抗原(人源)、磷酸盐缓冲液(50~100mmo1/L)。其定值见靶值单或者瓶签标识。
低值质控品(冻干品):D-二聚体抗原(人源)、磷酸盐缓冲液(50~100mmo1/L)。质控品的靶值范围为批特异,具体浓度见靶值单或者瓶签标识。
高值质控品(冻干品):D-二聚体抗原(人源)、磷酸盐缓冲液(50~100mmo1/L),质控品的靶值范围为批特异,具体浓度见靶值单或者瓶签标识。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20222401016
医疗器械注册人/备案人名称
山东艾科达生物科技有限公司
统一社会信息代码
91370113MA3D52J91K
主键编号
MA.156.M0.100704.0YSXP12220230215013522934
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100704.0YSXP122