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纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法)

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产品名称
纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法)
型号规格
R1:5×3mL R2:5×3mL 样本稀释液:2×3mL
产品描述
R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(0.1mo1/L)、氯化钠(0.15mo1/L)、聚乙二醇20000(1~2%). R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(0.01mol/L)、抗人FDP抗体胶乳颗粒(0.1~0.2%)、牛血清白蛋白(1%~2%)。 样本稀释液:咪唑(0.1mol/L)、氯化钠(0.15mo1/L)。 校准品:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(0.05mo1/L)、牛血清白蛋白(5%)、纤维蛋白(原)降解产物。其定值见标签 质控品:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(0.05mo1/L)、牛血清白蛋白(5%)、纤维蛋白(原)降解产物。其定值见标签
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20222401002
医疗器械注册人/备案人名称
山东艾科达生物科技有限公司
统一社会信息代码
91370113MA3D52J91K
主键编号
MA.156.M0.100704.0KCSUAW020230220011642140
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100704.0KCSUAW0
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-02-24
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码(IDcode)
产品标识发布日期
2023-02-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-640
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/