氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

UDI数据信息下载

产品名称

型号规格

校准品（选配）：校准品1：1×0.5mL 校准品2：1×0.5mL

产品描述

1. R1：包被NT-proBNP抗体（小鼠，单克隆）的磁微粒（0.4～0.6mg/mL）；磷酸缓冲液50~100mmol/L；防腐剂。 2. R2：吖啶酯标记的NT-proBNP抗体（羊，单克隆）（0.3～0.8μg/mL）；磷酸缓冲液50~100mmol/L；防腐剂。 3. 校准品1：NT-proBNP重组抗原（人源）；磷酸盐缓冲液50~100mmol/L。其定值详见靶值单或者瓶签标识。 4. 校准品2：NT-proBNP重组抗原（人源）；磷酸盐缓冲液50~100mmol/L。其定值详见靶值单或者瓶签标识。 5. 质控品1：NT-proBNP重组抗原（人源）；磷酸盐缓冲液50~100mmol/L。质控品的靶值范围为批特异，具体浓度见靶值单或者瓶签标识。 6. 质控品2：NT-proBNP重组抗原（人源）；磷酸盐缓冲液50~100mmol/L。质控品的靶值范围为批特异，具体浓度见靶值单或者瓶签标识。

注册证编号或者备案凭证编号

鲁械注准20212400979

医疗器械注册人/备案人名称

山东艾科达生物科技有限公司

统一社会信息代码

91370113MA3D52J91K

主键编号

MA.156.M0.100704.09QGQ28320230215033342482

最小销售单元产品标识

MA.156.M0.100704.09QGQ283

是否为包类/组套类产品

否