超敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
产品名称
超敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
型号规格
校准品(选配):校准品1:1×0.5mL 校准品2:1×0.5mL
产品描述
1. R1:包被肌钙蛋白T抗体(小鼠,单克隆)的磁微粒(0.4~0.8mg/mL); HEPES 50~100mmol/L;防腐剂。
2. R2:吖啶酯标记的肌钙蛋白T抗体 (小鼠,单克隆)(0.5~1μg/mL);磷酸缓冲液 50~100mmol/L; 防腐剂。
3. 校准品1:肌钙蛋白T抗原(人源)、磷酸盐缓冲液50~100mmol/L。其定值详见靶值单或者瓶签标识。
4. 校准品2:肌钙蛋白T抗原(人源)、磷酸盐缓冲液50~100mmol/L。其定值详见靶值单或者瓶签标识。
5. 质控品1:肌钙蛋白T抗原(人源)、磷酸盐缓冲液50~100mmol/L;质控品的靶值范围为批特异,具体浓度见靶值单或者瓶签标识。
6. 质控品2:肌钙蛋白T抗原(人源)、磷酸盐缓冲液 50~100mmol/L;质控品的靶值范围为批特异,具体浓度见靶值单或者瓶签标识
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20212400975
医疗器械注册人/备案人名称
山东艾科达生物科技有限公司
统一社会信息代码
91370113MA3D52J91K
主键编号
MA.156.M0.100704.0EMLD0S420230215032107096
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100704.0EMLD0S4