D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）

UDI数据信息下载

产品名称

D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）

型号规格

R1：5×3mL R2：5×3mL 样本稀释液：2×3mL

产品描述

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(0.1mol/L)、氯化钠(0.15mo1/L)、聚乙二醇20000(1~2%)。 R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(0.01mol/L)、抗人D-二聚体抗体胶乳颗粒(0.1~0.2%)、牛血清白蛋白(1%~2%)。样本稀释液：咪唑(0.1mol/L)、氯化钠(0.15mo1/L). 校准品：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(0.05mo1/L)、牛血清白蛋白(5%)、DD抗原（人源）。其定值见靶值单或者瓶签标识。质控品：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(0.05mo1/L)、牛血清白蛋白(5%)、DD抗原（人源）。其定值见靶值单或者瓶签标识。

注册证编号或者备案凭证编号

鲁械注准20222401003

医疗器械注册人/备案人名称

山东艾科达生物科技有限公司

统一社会信息代码

91370113MA3D52J91K

主键编号

MA.156.M0.100704.0X4S7Z7120230220033846902

最小销售单元产品标识

MA.156.M0.100704.0X4S7Z71

是否为包类/组套类产品

否