降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

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产品名称

型号规格

100测试/盒（R1：1×2mL，R2：1×5mL）

产品描述

1. R1：包被PCT抗体（小鼠，单克隆）的磁微粒（浓度0.4~0.6mg/mL）； HEPES 50~100mmol/L；防腐剂。 2. R2：吖啶酯标记的PCT抗体（小鼠，单克隆）（浓度0.5~1.0μg/mL）；磷酸盐缓冲液50~100mmol/L；防腐剂。 3. 校准品1：PCT重组抗原（人源）；磷酸盐缓冲液50~100mmol/L。其定值见靶值单或者瓶签标识。 4. 校准品2：PCT重组抗原（人源）；磷酸盐缓冲液50~100mmol/L。其定值见靶值单或者瓶签标识。 5. 质控品1：PCT重组抗原（人源）；磷酸盐缓冲液50~100mmol/L。质控品的靶值范围为批特异，具体浓度见靶值单或者瓶签标识。 6. 质控品2：PCT重组抗原（人源）；磷酸盐缓冲液50~100mmol/L。质控品的靶值范围为批特异，具体浓度见靶值单或者瓶签标识。

注册证编号或者备案凭证编号

鲁械注准20212400978

医疗器械注册人/备案人名称

山东艾科达生物科技有限公司

统一社会信息代码

91370113MA3D52J91K

主键编号

MA.156.M0.100704.00RU2ST920230220111748983

最小销售单元产品标识

MA.156.M0.100704.00RU2ST9

是否为包类/组套类产品

否