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钙卫蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

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产品名称
钙卫蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
型号规格
100测试/盒
产品描述
试剂盒组份:免疫磁微粒试剂4mL/瓶;抗试剂4mL/瓶;校准品(A-F)0.2mL/瓶,共6瓶;质控品(QCL、QCH)0.2mL/瓶,共2瓶;该产品用于体外定量检测人粪便中钙卫蛋白的含量。钙卫蛋白对炎症性肠病的活动性程度及疾病治疗效果的评估具有很高的敏感性。
注册证编号或者备案凭证编号
津械注准20192400145
医疗器械注册人/备案人名称
弗雷米德生物医药技术(天津)有限公司
统一社会信息代码
911201163003152315
主键编号
1697283880005720230224012404070
最小销售单元产品标识
16972838800057
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-02-25
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-02-25
最小销售单元中使用单元的数量
100
使用单元产品标识
06972838800050
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-253
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/