抗心磷脂抗体测定试剂盒(化学发光法)
产品描述
主要组成成分:
主要由试剂1(R1)、试剂2(R2)、试剂3(R3)、校准品
1(CAL1)、校准品2(CAL2)、校准品3(CAL3)组成。
预期用途:
用于体外定量测定血清和(或)血浆样本中的抗心磷脂抗
体,临床上主要用于抗磷脂抗体综合征、系统性红斑狼疮的
辅助诊断,以及狼疮样疾病患者血栓发生的危险性评估。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20232400273
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
0692591271317320230224094901461
最小销售单元产品标识
06925912713173
特殊储存或操作条件
试剂及校准品未开封竖直存放于2~8℃:可稳定12个月。试剂及校准品首次使用后存放于2~8℃:可稳定56天。试剂2~8℃在机存放:可稳定56天。