抗β2糖蛋白I抗体测定试剂盒(化学发光法)
产品名称
抗β2糖蛋白I抗体测定试剂盒(化学发光法)
产品描述
主要组成成分:
试剂1(R1)、试剂2(R2)、试剂3(R3)、校准品
1(CAL1)、校准品2(CAL2)、校准品3(CAL3)。试剂
1:β2 糖蛋白I(人源)包被的磁微粒,含防腐剂
(Proclin 300);试剂2:鼠抗人IgG 抗体(鼠源)、鼠抗人
IgM 抗体(鼠源)吖啶标记结合物,含防腐剂
(Proclin300);试剂3:样本稀释液,含防腐剂
(Proclin300);校准品1:Tris 缓冲液,含蛋白稳定剂、防腐
剂(Proclin 300);校准品2-3:Tris 缓冲液,含抗β2 糖蛋白I
抗体(人源)、蛋白稳定剂、防腐剂(Proclin 300);
预期用途:
用于体外定量测定人血清和(或)血浆中的抗β2糖蛋白I抗
体。临床上主要用于抗磷脂综合征(APS)、系统性红斑狼疮
(SLE)的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20232400217
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
0692591271320320230224092058384
最小销售单元产品标识
06925912713203
特殊储存或操作条件
试剂及校准品未开封竖直存放于2~8℃:可稳定12个月。试剂及校准品首次使用后存放于2~8℃:可稳定56天。试剂2~8℃在机存放:可稳定56天。校准品在室温(20~25℃)下,可稳定保存4小时。