抗甲状腺球蛋白抗体（TGAb）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

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产品名称

型号规格

50测试/盒

产品描述

【预期用途】本产品用于体外定量检测人血清中抗甲状腺球蛋白抗体（TGAb）的含量。【主要组成成份】高、低值校准品：各1瓶，分别添加了不同量TGAb的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris缓冲液（0.15M，PH7.5），两个校准品TGAb浓度分别为580IU/mL、90IU/mL；TG试剂：1瓶，异硫氰酸荧光素（FITC）标记的TG抗原（1.0μg/mL），含0.5%BSA的Tris缓冲液（0.15M，PH7.5）；二抗试剂：1瓶，碱性磷酸酶（AP）标记的鼠抗人IgG单克隆抗体（1.0μg/mL），含0.5%BSA的Tris缓冲液（0.15M，PH8.0）；磁微粒试剂：1瓶，磁微粒与羊抗FITC抗体连接物（1mg/mL）、含0.5%BSA的PB缓冲液（0.2M，PH8.0）；质控品：高、低点各1瓶，分别添加了不同量的TGAb的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris缓冲液（0.15M，PH7.5），两个质控品TGAb抗原浓度分别为580IU/mL、50IU/mL。【储存条件及有效期】 2～8℃保存，产品有效期为12个月。液体试剂开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20172402119

医疗器械注册人/备案人名称

泰州泽成生物技术有限公司

统一社会信息代码

913212910941159086

主键编号

211FEE422DF5EB11E09018EAB0B9FD7F

最小销售单元产品标识

06974201150991

是否为包类/组套类产品

是