α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂盒（EPS底物法）

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产品名称

α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂盒（EPS底物法）

型号规格

试剂1：1×42mL、试剂2：1×15mL（适用日立、西门子、迪瑞、普门机型）

产品描述

试剂1：羟乙基哌嗪乙磺酸，52mmol/L；氢氧化钠，63mmol/L；氯化镁，12.6mmol/L；氯化钙，0.075mmol/L；α－葡萄糖苷酶（发酵），4KU/L；Proclin300，1‰。试剂2：羟乙基哌嗪乙磺酸，52mmol/L；氢氧化钠，57mmol/L；4,6-乙烷基-G7-PNP，22mmol/L；Proclin300，1‰。

注册证编号或者备案凭证编号

渝械注准20222400316

医疗器械注册人/备案人名称

重庆普门创生物技术有限公司

统一社会信息代码

91500106MA5UQDK91Q

主键编号

0697548862243020230302050018265

最小销售单元产品标识

06975488622430

是否为包类/组套类产品

否

公开的版本号

1

版本的发布时间

2023-03-03

版本的状态

新增

产品标识编码体系名称

GS1

产品标识发布日期

2023-03-03

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

/

标识载体

一维码

本体产品标识

/

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

分类编码

6840-353

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

/

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

/

医保耗材分类编码

/

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

特殊储存或操作条件

/

产品标识状态

/

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