肌酸激酶（CK）测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

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产品名称

肌酸激酶（CK）测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

型号规格

试剂1：1×50mL、试剂2：1×12.5mL（适用迈瑞机型）

产品描述

试剂1：咪唑-醋酸缓冲液，100mmol/L；D-葡萄糖，20mmol/L；磷酸肌酸（CP），30mmol/L；N-乙酰半胱氨酸，20mmol/L；己糖激酶（HK）（发酵），4000U/L；二磷酸腺苷（ADP），2mmol/L；磷酸腺苷（AMP），5mmol/L；AP5A，10μmol/L；醋酸镁，10mmol/L；氧化型辅酶II（NADP+），2mmol/L。试剂2：3-（环己胺）-2-羟基-1-丙磺酸缓冲液，100mmol/L；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）（发酵），3500U/L。

注册证编号或者备案凭证编号

渝械注准20222400311

医疗器械注册人/备案人名称

重庆普门创生物技术有限公司

统一社会信息代码

91500106MA5UQDK91Q

主键编号

0697548862133420230302050018155

最小销售单元产品标识

06975488621334

是否为包类/组套类产品

否

公开的版本号

1

版本的发布时间

2023-03-03

版本的状态

新增

产品标识编码体系名称

GS1

产品标识发布日期

2023-03-03

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

/

标识载体

一维码

本体产品标识

/

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

分类编码

6840-351

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

/

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

/

医保耗材分类编码

/

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

特殊储存或操作条件

/

产品标识状态

/

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