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尿素（Urea）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）
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产品名称
尿素（Urea）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）
型号规格
试剂1：2×75mL、试剂2：2×25mL（适用雅培机型）
产品描述
试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，50mmol/L；谷氨酸脱氢酶（GLDH）（发酵），200U/L；还原型辅酶I(NADH) ，0.3mmol/L；Proclin300，0.1%。试剂2：磷酸盐缓冲液，100mmol/L；尿素酶（发酵），5000U/L；α－酮戊二酸，17mmol/L；Proclin300，0.1%。
注册证编号或者备案凭证编号
渝械注准20222400304
医疗器械注册人/备案人名称
重庆普门创生物技术有限公司
统一社会信息代码
91500106MA5UQDK91Q
主键编号
0697548862098620230302050018120
最小销售单元产品标识
06975488620986
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-03-03
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-03-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-682
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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