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人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)

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产品名称
人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)
型号规格
大包装,48人份/盒
产品描述
PCR检测试剂(适用于大包装规格):HIV-1 内标溶液、HIV-1 反应液A、HIV-1 反应液B、HIV-1反应液C;PCR检测试剂(适用于单管单人份规格):HIV-1 内标溶液、HIV-1 PCR反应管(未贴标签管);质控品及阳性定量参考品(适用于大包装规格、单管单人份规格):阴性质控品、HIV-1强阳性质控品、HIV-1临界阳性质控品、HIV-1阳性定量参考品1、HIV-1阳性定量参考品2、HIV-1阳性定量参考品3、HIV-1阳性定量参考品5。(具体内容详见产品说明书)
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163400154
医疗器械注册人/备案人名称
广州达安基因股份有限公司
统一社会信息代码
91440101190445368X
主键编号
069281030033122022042601463828
最小销售单元产品标识
06928103003312
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-11-21
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-04-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-075
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布