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肌酐（Crea）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）
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产品名称
肌酐（Crea）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）
型号规格
试剂1：1×45mL、试剂2：1×15mL（适用贝克曼机型）
产品描述
试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液，100mmol/L；肌酸脒基水解酶（发酵），60KU/L；肌氨酸氧化酶（发酵），10KU/L；N-乙基-N-（2-羟基-3-丙磺基）-3-甲基苯胺（TOOS），1.5mmol/L。试剂2：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液，100mmol/L；肌酐酰氨基水解酶（发酵），250KU/L；过氧化物酶（发酵）,10KU/L；4-氨基安替比林，2mmol/L。
注册证编号或者备案凭证编号
渝械注准20222400305
医疗器械注册人/备案人名称
重庆普门创生物技术有限公司
统一社会信息代码
91500106MA5UQDK91Q
主键编号
0697548862110520230302050018132
最小销售单元产品标识
06975488621105
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-03-03
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-03-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-669
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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