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狼疮抗凝物测定试剂盒(凝固法)

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产品名称
狼疮抗凝物测定试剂盒(凝固法)
型号规格
LA1筛选试剂:5×2mL,LA2确诊试剂:5×1mL 质控品(选配):低值质控品:5×0.5mL 高值质控品:5×0.5mL
产品描述
1. LA1筛选试剂:鲁塞尔氏蝰蛇毒(4~7mU/mL)、兔脑磷脂(0.2~0.4mg/mL)、氯化钙(25mmol/L)、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH=7.2±0.2,20mmol/L)。 2. LA2确诊试剂:鲁塞尔氏蝰蛇毒(4~7mU/mL)、兔脑磷脂(2~3mg/mL)、氯化钙(25mmol/L)、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH=7.2±0.2,20mmol/L)。 3.低值质控品:柠檬酸钠抗凝牛血浆、4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液(20mmol/L)重组膜联蛋白A5。其定值见靶值单或瓶签标识。 4.高值质控品:柠檬酸钠抗凝牛血浆、4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液(20mmol/L)、重组膜联蛋白A5。其定值见靶值单或瓶签标识。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20222401017
医疗器械注册人/备案人名称
山东艾科达生物科技有限公司
统一社会信息代码
91370113MA3D52J91K
主键编号
MA.156.M0.100704.0VHMMA6220230227112456793
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100704.0VHMMA62
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-03-03
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码(IDcode)
产品标识发布日期
2023-03-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-642
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/