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光电一体阴道镜系统
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产品名称
光电一体阴道镜系统
型号规格
OCP20
产品描述
光电一体阴道镜（以下简称阴道镜）利用数字成像系统，通过调节光学放大，非接触
性观察宫颈、阴道或外阴等部位上皮和血管部位的细微变化, 并将观察的影像在图像处理工作站上显
示出来，有助于提高判断宫颈、阴道或外阴等病变的检出率，为疾病的早期、早治诊断提供依据。由
于检查过程是利用工作站成像系统完成，成像系统软件能将阴道镜观察检查结果的图像采集、存储和
报告打印进行统一管理，同时也提供了患者病历管理、预约与随访管理、报告管理和数据管理等功
能，为临床医生的诊断提供了帮助
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20222181937
医疗器械注册人/备案人名称
英姿医疗科技（湖南）有限公司
统一社会信息代码
91430300MA4RD30N6A
主键编号
06973808520084202303030253050
最小销售单元产品标识
06973808520084
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-03-04
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-03-04
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
18-03-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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