器械数据库

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法)

UDI数据信息下载
产品名称
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法)
型号规格
96测试/盒(全自动仪器专用)
产品描述
包括抗-HCV校准品A、抗-HCV校准品B、抗-HCV校准品C、抗-HCV校准品D、抗-HCV校准品E、抗-HCV校准品F各1瓶;铕标记物1瓶;生物素标记抗原1瓶;抗-HCV实验缓冲液1瓶;样本稀释液1瓶;抗-HCV微孔反应板1块;自封袋1个。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173400270
医疗器械注册人/备案人名称
广州市丰华生物股份有限公司
统一社会信息代码
914401017124923490
主键编号
0697113253078620211117030916053
最小销售单元产品标识
06971132530786
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-03-10
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-093
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/