血流导向密网支架

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产品名称

血流导向密网支架

型号规格

TB3515

产品描述

Tubridge血流导向密网支架一次性用于颅内动脉瘤血管的腔内重建。产品采用微创介入治疗方法，使用时在医学影像设备的监护下，利用穿刺针、导管鞘、导丝、导管等器械，将支架送到病变部位并膨开，通过支架的密网孔结构改变动脉瘤的血流动力学，减少流入动脉瘤囊的血流，导致血流静止，促使形成稳定的动脉瘤血栓以及瘤颈部的血管内皮化，达到治疗颅内动脉瘤的目的。该器械应由接受过必需的介入训练（尤其是颅内支架植入手术培训）有资质的专业人士使用。血流导向密网支架是自扩张血管支架系统，由支架和输送器组成： y 支架是自扩张镍钛合金支架； y 输送器由一根输送导丝和一根导入鞘组成。输送导丝上具有支架定位用途的不透X射线的标记段和标记点。导入鞘是末端具有锥度的高分子管。支架预先安装在导入鞘内的输送导丝上。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20183770102,国械注准20183130102

医疗器械注册人/备案人名称

微创神通医疗科技（上海）有限公司

统一社会信息代码

91310115596435215T

主键编号

9EBF3C443BCE2A98BDB67CDCA2BF8C3B

最小销售单元产品标识

06958698000090

是否为包类/组套类产品

否