Rh血型抗原检测卡（微柱凝胶法）

UDI数据信息下载

产品名称

Rh血型抗原检测卡（微柱凝胶法）

型号规格

RHX2（2人份/卡）、8孔/卡，5X12卡/盒

产品描述

【预期用途】用于临床进行Rh血型抗原（RhC抗原、Rhc抗原、RhE抗原和Rhe抗原）的检测，仅供临床使用，不用于血源筛查。 Rh血型系统在输血医学中的重要性仅次于ABO血型系统，Rh系统主要的抗原有D、C、c、E、e抗原。【检验原理】当抗原抗体反应时，凝集的或抗体致敏的红细胞在离心力的作用下不能通过凝胶而留在凝胶上层或游离在凝胶中，呈现阳性反应；而抗原抗体没有反应时，未凝集或未致敏的红细胞在离心力的作用下可通过凝胶而沉积在微柱凝胶管的底部，呈现阴性反应。【主要组成成份】葡聚糖凝胶，IgM性质抗C单克隆抗体（细胞株为MS-24）、IgM性质抗c单克隆抗体（细胞株为MS-33）、IgM性质抗E单克隆抗体（细胞株为MS-80，MS-258）；IgM性质抗e单克隆抗体（细胞株为MS-16,MS-21,MS-63）。【储存条件及有效期】 2～25℃保存。有效期12个月。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20173401435

医疗器械注册人/备案人名称

上海润普生物技术有限公司

统一社会信息代码

91310230564810383H

主键编号

0692566150414520230329084746808

最小销售单元产品标识

06925661504145

是否为包类/组套类产品

否