模块化生化免疫分析系统

UDI数据信息下载

产品名称

模块化生化免疫分析系统

型号规格

Biolumi CX8

产品描述

配置：样本台+2个免疫模块+2个生化模块（含电解质模块）；适用范围：该产品采用基于异鲁米诺衍生物的直接化学发光法、分光光度法和离子选择电极法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的样本进行临床免疫（包括血清、血浆、尿液、全血样本的激素测定、肿瘤相关抗原测定、蛋白质及多肽类检验、肝病的实验诊断、心肌疾病的实验诊断、免疫功能测定、自身抗体检测、感染性疾病实验检测、维生素、氨基酸与血药浓度测定、其它酶类测定、出凝血检查类和人尿微量白蛋白、人免疫球蛋白E、降钙素原检测项目）、生化和电解质项目的定性或定量检测。软件版本号：V1。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20232220465

医疗器械注册人/备案人名称

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

统一社会信息代码

914403001923998520

主键编号

069471455675452023033004201817

最小销售单元产品标识

06947145567545

是否为包类/组套类产品

否