甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）

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产品名称

甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）

型号规格

2×50人份/盒

产品描述

主要组成成分：试剂1（ R1）：鼠抗甲胎蛋白抗体包被的磁微粒；试剂2（ R2）：鼠抗甲胎蛋白抗体吖啶酯标记结合物；试剂3（ R3）：样本稀释液；校准品 1（ CAL1）： Tris缓冲液；校准品2（ CAL2）： Tris缓冲液，含甲胎蛋白（人源）；校准品3（ CAL3）： Tris缓冲液，含甲胎蛋白（人源）。（具体内容详见说明书）预期用途：用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的甲胎蛋白（ AFP），临床上主要用于原发性肝癌的治疗监测。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20233400262

医疗器械注册人/备案人名称

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

统一社会信息代码

91440300680376756U

主键编号

0692591271271820230404085129275

最小销售单元产品标识

06925912712718

是否为包类/组套类产品

是