C肽测定试剂盒(化学发光法)
产品描述
主要组成成分:由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)、
校准品3(CAL3)组成。
试剂1(R1):C-Peptide抗体(鼠源)包被的磁微粒,含防腐剂
(Proclin 300);
试剂2(R2):C-Peptide抗体(鼠源)吖啶标记结合物,含防腐剂
(Proclin 300);
校准品1(CAL1):Tris缓冲液,含蛋白稳定剂、防腐剂(Proclin 300)
的冻干品;
校准品2(CAL2):Tris缓冲液,含C-Peptide蛋白(化学合成)、蛋白稳
定剂、防腐剂(Proclin 300)的冻干品;
校准品3(CAL3):Tris缓冲液,含C-Peptide蛋白(化学合成)、蛋白稳
定剂、防腐剂(Proclin 300)的冻干品。
预期用途:用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中的C肽(CPeptide)的含量,临床上主要用于评价胰岛功能。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20232400457
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
0692591271302920230404090111675
最小销售单元产品标识
06925912713029
特殊储存或操作条件
试剂及校准品未开封存放于2~8℃:可稳定18个月。试剂首次使用后存放于2~8℃:可稳定56天。试剂2~8℃在机存放:可稳定56天。校准品复溶后,在2~8℃冷藏下,可稳定2天;在室温(20~25℃)下,可稳定90分钟;在-20℃及以下保存可稳定56天;冷冻次数不得超过3次。