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全自动化学发光免疫分析仪
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产品名称
全自动化学发光免疫分析仪
型号规格
i 1000
产品描述
产品基于直接化学发光测定原理，与迈克生物股份有限公司的试剂配合使用，在临床上对来源于人体血清、血浆、全血、尿液或者其他体液样本中的被分析物进行定性和/或定量分析，包括临床免疫项目。
注册证编号或者备案凭证编号
川械注准20202220015
医疗器械注册人/备案人名称
迈克医疗电子有限公司
统一社会信息代码
91510100590236741G
主键编号
06972168350140202304030540251
最小销售单元产品标识
06972168350140
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-05
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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