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β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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产品名称
β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
型号规格
400测试×4；校准品：血清、血浆/尿液校准品0.5mL×6
产品描述
包装规格:试剂1（R1）60mL×3 试剂2（R2）60mL×1 校准品：血清、血浆/尿液校准品0.5mL×6；400测试×4；校准品：血清、血浆/尿液校准品0.5mL×6。预期用途：本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液样本中β2-微球蛋白（β2-MG）的含量。储存条件及有效期：未开封试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为12个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定30天。
注册证编号或者备案凭证编号
川械注准20152400104
医疗器械注册人/备案人名称
四川沃文特生物技术有限公司
统一社会信息代码
91510100577371682N
主键编号
06970522641538202304061055370
最小销售单元产品标识
06970522641538
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
设备
分类编码
6840-294
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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