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一次性使用肛肠套扎吻合器及辅件

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产品名称
一次性使用肛肠套扎吻合器及辅件
型号规格
TCTZE-H3L
产品描述
一次性使用肛肠套扎吻合器及辅件根据外形不同,规格型号为:A 型、B 型、D 型、E 型。A型、B 型套扎吻合器根据胶圈和弹力线数量分为 3/4/5/6/7/8 六种;D 型、E 型套扎吻合器根据配置的胶圈和弹力线不同分为 O/T/H 型,配备胶圈的为 O 型,配备弹力线收紧部件的为 T 型,同时配备胶圈和弹力线收紧部件的为 H 型,每种对应3/4/5/6/7/8 六种规格;D 型、E 型套扎吻合器根据配置上圈器不同分为 S/L 型。A 型套扎吻合器主要由套扎器主体(外壳、负压嘴、排气按钮、后扳机、前扳机、回位按钮、推管、推进环)、胶圈、弹力线部件 、上圈器 S 组成;B 型套扎吻合器主要由套扎器主体(外壳、负压嘴、后扳机、前扳机、推管、开关柄、定位件、气嘴)、胶圈、弹力线部件 、上圈器 S 组成;D 型套扎吻合器主要由套扎器主体(吸管、推管、手柄、击发扳机、负压扳机、释放阀、接头)、胶圈和/或弹力线部件 、上圈器 S/L 组成;E 型套扎吻合器主要由套扎器主体(吸管、推管、手柄、击发扳机、负压扳机、释放阀)、胶圈和/或弹力线部件 、上圈器 S/L 组成。上圈器 S 主要由上圈管和扩张管组成;上圈器L 由扩张管、胶圈、上圈管和底座组成;弹力线部件主要由弹力线、套管和拉钮组成。辅件:肛门镜由扩张器和导入器组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准 20172021006
医疗器械注册人/备案人名称
常州同创医疗器械科技有限公司
统一社会信息代码
913204125570530628
主键编号
0695479092334320230408114718282
最小销售单元产品标识
06954790923343
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-02
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/