器械数据库
抗β2糖蛋白1抗体IgM质控品
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产品名称
抗β2糖蛋白1抗体IgM质控品
型号规格
低值质控品:1支×1 mL；高值质控品:1支×1 mL
产品描述
质控品由低值质控品和高值质控品组成。低值质控品和高值质控品含不
同浓度的抗β2糖蛋白1 IgM抗体（生物学来源为HEK293细胞）的牛血清
白蛋白缓冲基质的液体。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20232400264
医疗器械注册人/备案人名称
珠海丽珠试剂股份有限公司
统一社会信息代码
91440400617488114A
主键编号
069357716095552023040704070720
最小销售单元产品标识
06935771609555
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-11
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-11
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-461
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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