器械数据库
总前列腺特异性抗原（t-PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
UDI数据信息下载
产品名称
总前列腺特异性抗原（t-PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
型号规格
50人份/盒（含1.0mL校准品C1/C2）
产品描述
用于体外定量测定人血清中总前列腺特异性抗原（t-PSA） 的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果， 不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据， 不能用于普通人群的肿瘤筛查。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233400424
医疗器械注册人/备案人名称
武汉明德生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
9142010066953862X0
主键编号
069737201379572023041103053816
最小销售单元产品标识
06973720137957
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-12
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-12
最小销售单元中使用单元的数量
50
使用单元产品标识
86973720137953
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-172
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
精选商品
中旗Zoncare 彩色多普勒超声系统 ZONCARE-V5
可询价
奥迪康 电解质分析仪配套试剂（离子选择电极法） C校准液 15ml/瓶
可询价
宸博 高级全功能护理训练模拟人 CB/H120A（男性）
可询价
伟康Veracon 一次性使用吸痰器 I型 25m F8 (1支/袋 200支/箱)
可询价
徕谱 惠选一次性真空采血管 EDTA K2 紫色 5ml玻璃H2000（1200支/箱）
可询价
索维suoer 眼科A/B超声诊断仪 SW-2100
可询价
雄博Supore液晶视力表 ACP-60（横屏）
可询价
盛昌 多功能关节康复器 SCK-IB (肩关节)
可询价
三强SQ 医用灭菌包装袋 50mm×200m/卷
可询价
为您找货
一键提交商品需求
快速获取方案报价
去找货