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降钙素原/C-反应蛋白联合检测试剂盒(荧光免疫层析法)

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产品名称
降钙素原/C-反应蛋白联合检测试剂盒(荧光免疫层析法)
型号规格
25人份/盒
产品描述
试剂盒由测试卡(25人份)、样本稀释液、IC卡(1张)及使用说明书(1份)组成。 其中测试卡由试纸条、塑料卡壳组成,试纸条上的主要成分有: a)PCT/CRP单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); b)羊抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c)荧光标记的PCT/CRP单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d)其他试纸条支持物。 适用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的降钙素原/C-反应蛋白(PCT/CRP)的浓度。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20202400625
医疗器械注册人/备案人名称
广州天宝颂原生物科技开发有限公司
统一社会信息代码
91440101661840488L
主键编号
06257A2BA0F567D91236CC2F9CCAEC8D
最小销售单元产品标识
06971895520314
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-07-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-01
最小销售单元中使用单元的数量
25
使用单元产品标识
0
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-282
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/