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心肺功能五项联合检测试剂盒(荧光免疫层析法)

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产品名称
心肺功能五项联合检测试剂盒(荧光免疫层析法)
型号规格
40人份/盒
产品描述
试剂盒由测试卡、IC卡、稀释液以及说明书组成。 1、测试卡: 测试卡由试纸条、塑料盒组成,试纸条上的主要成分有: a) cTnI/BNP/DD/MYO/CK-MB单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); b)羊抗鼠lgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c)荧光标记的cTnI/BNP/DD/MYO/CK-MB单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d)其他试纸条支持物。 2、稀释液 主要成分为磷酸盐缓冲液及牛血清白蛋白。 适用于体外定量检测人血浆或全血样本中的心肌肌钙蛋白I/脑钠肽/D-二聚体/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶(简称cTnI /BNP/DD/MYO/CK-MB)浓度。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20152400387
医疗器械注册人/备案人名称
广州天宝颂原生物科技开发有限公司
统一社会信息代码
91440101661840488L
主键编号
E73DEE34C92086D5E8D320B49DB19D5C
最小销售单元产品标识
06971895520567
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-07-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-01
最小销售单元中使用单元的数量
40
使用单元产品标识
0
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-259
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/