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肌酐（Cr-E）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）
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产品名称
肌酐（Cr-E）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）
型号规格
Cr-E-008 试剂1:60ml×4;试剂2:20ml×4;校准品:1ml×1
产品描述
适用于生化分析仪体外定量测定人血清、血浆或尿液中的肌酐（Cr-E）含量。
由试剂1和试剂2和校准品组成：
试剂1：缓冲溶液100mmol/L、4-氨基安替比林2.5mmol/L、抗坏血酸氧化酶≥10KU/L；
试剂2：缓冲溶液100mmol/L、肌氨酸氧化酶≥75KU/L、肌酐酶≥640KU/L、F-DAOS 4mmol/L、肌酸酶≥60KU/L、过氧化物酶≥20KU/L、抗坏血酸氧化酶≥40KU/L；校准品：肌酐
注册证编号或者备案凭证编号
闽械注准20172400172
医疗器械注册人/备案人名称
英科新创（厦门）科技股份有限公司
统一社会信息代码
91350200612005312M
主键编号
0693615583660420210707035519121
最小销售单元产品标识
06936155836604
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-07-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-669
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2-8℃避光保存
产品标识状态
/
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