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高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法-PEG修饰酶法）
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产品名称
高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法-PEG修饰酶法）
型号规格
HDL-C-501 试剂1:45ml×4;试剂2:15ml×4;校准品:1ml×1
产品描述
适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C)含量。
由试剂1和试剂2和校准品组成：
试剂1：缓冲溶液30mmol/L、4-氨基安替比林0.3mmol/L、保护剂（适量）、表面活性剂（适量）；
试剂2：脂蛋白酯酶>300U/L、过氧化物酶>750U/L、ESPAS 30mmol/L、胆固醇氧化酶>300U/L、缓冲液300mmol/L;校准品：胆固醇
注册证编号或者备案凭证编号
闽械注准20172400180
医疗器械注册人/备案人名称
英科新创（厦门）科技股份有限公司
统一社会信息代码
91350200612005312M
主键编号
0693615583707620210707035519166
最小销售单元产品标识
06936155837076
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-07-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-383
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2-8℃避光保存
产品标识状态
/
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