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载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）
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产品名称
载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）
型号规格
1盒（R1: 21ml×1R2: 7ml×1）
产品描述
【预期用途】
本试剂盒用于检测人血清或血浆中载脂蛋白E的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。
载脂蛋白E( Apolipoprotein E，ApoE)包含于极低密度、高密度以及低密度脂蛋白受体的配体中。载脂蛋白E生理功能有：①是LDL受体的配体，也是肝细胞CM残粒受体的配体，它与脂蛋白代谢有密切相关性；②ApoE具有多态性，多态性是决定个体血脂水平与动脉粥样硬化发生发展密切相关；③参与激活水解脂肪的酶类，参与免疫调节及神经组织的再生。ApoE升高见于冠心病、动脉粥样硬化、肾病综合征和糖尿病等疾病。ApoE的浓度与血浆甘油三酯含量呈正相关[1-2]。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222401430
医疗器械注册人/备案人名称
广州达泰生物工程技术有限公司
统一社会信息代码
91440101767698328L
主键编号
0697522546572620230411092246330
最小销售单元产品标识
06975225465726
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-391
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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