胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
产品名称
胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
型号规格
1盒(R1:54ml×3; R2:15ml×2;校准品:0.5ml×6;质控品:0.5ml×3)
产品描述
【预期用途】
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中胃蛋白酶原Ⅰ的含量,临床上主要用于胃泌酸腺细胞功能的辅助诊断。
胃蛋白酶原(Pepsinogen,PG)是胃液中胃蛋白酶的无活性前体,为375个氨基酸组成的蛋白多肽链,平均相对分子质量为42000D。根据其生化性质和免疫原性分为PGⅠ和PGⅡ两种亚群,PGⅠ主要由胃底腺的主细胞和颈粘液细胞分泌,PGⅡ主要由全胃腺(胃喷门腺、胃底腺、胃窦幽门腺)和远端十二指肠Brunner氏腺分泌,前列腺和胰腺也能少量分泌[1]。分泌后的PG大部分进入胃腔,在胃液的作用下活化成胃蛋白酶,只有少量(约1%)的PG通过胃粘膜毛细血管进入血循环中,所以血清中PG的水平反映了胃粘膜不同时期的形态和功能[2]。当胃黏膜发生病理变化时,血清PG含量也随之改变。因此,监测血清中PG的浓度可以作为监测胃黏膜萎缩状态的有效手段[3]。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222401431,粤械注准20222401432
医疗器械注册人/备案人名称
广州达泰生物工程技术有限公司
统一社会信息代码
91440101767698328L
主键编号
0697522546550420230410050954476
最小销售单元产品标识
06975225465504