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视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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产品名称
视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
型号规格
1盒(R1: 60 mL×1; R2: 20 mL×1; 校准品: 1 mL × 1;质控品: 1 mL × 2)
产品描述
预期用途:用于体外定量测定人体血清中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量,临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。 视黄醇结合蛋白(RBP)是由肝脏合成分泌的低分子量蛋白,是视黄醇(VitA)的特异转运蛋白,相对分子量仅为21kD。正常情况下血清中RBP维持在一稳定范围内,由于RBP在肝脏内合成,当肝脏受各种因素损害后,RBP的合成功能降低,反映在血液中RBP水平的下降,故能反映肝脏的合成功能与分解代谢的变化。当有肾脏疾病时,由于肾小球滤过率下降,肾小管重吸收障碍,血清和尿液中RBP显著增高。[1]
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212400182
医疗器械注册人/备案人名称
广州达泰生物工程技术有限公司
统一社会信息代码
91440101767698328L
主键编号
0697522546427920230407124023735
最小销售单元产品标识
06975225464279
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-274
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/