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糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
型号规格
1盒（R1:60ml×3； R2:20ml×3；溶血剂 50ml×12；校准品：1ml×5；质控品：1ml×2）
产品描述
【预期用途】
本试剂盒用于体外定量测定人全血样本中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。
HbA1c是血红蛋白生成后与糖类经非酶促结合而成的，合成过程是缓慢且相对不可逆的。HbA1c 所占比率能反映一段时间内平均血糖水平，是判断糖尿病治疗方式、监测糖尿病病情的较好方法[1,2]。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222401525
医疗器械注册人/备案人名称
广州达泰生物工程技术有限公司
统一社会信息代码
91440101767698328L
主键编号
0697522546566520230411091639363
最小销售单元产品标识
06975225465665
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-256
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
精选商品
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