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载脂蛋白CⅡ测定试剂盒(免疫比浊法)

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产品名称
载脂蛋白CⅡ测定试剂盒(免疫比浊法)
型号规格
1盒(R1:60ml×3; R2:20ml×3)
产品描述
【预期用途】 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中载脂蛋白CⅡ(ApoCⅡ)的含量,临床上主要用于评价心血管疾病风险。 载脂蛋白是血浆中脂蛋白的组成成分,它对脂蛋白的结构、功能和代谢至关重要,为诊断脂质代谢疾病提供有价值的指标。载脂蛋白CⅡ( Apolipoprotein CⅡ,ApoCⅡ)存在于极低密度脂蛋白(VLDL)和高密度脂蛋白(HDL)中,ApoCⅡ存在时,脂蛋白脂肪酶(LPL)活性可增加10-15倍,因此ApoCⅡ具有促进乳糜微粒(CM)和VLDL降解的作用,还可抑制肝脂酶(HTGL)活性。ApoCⅡ在脂质代谢中作用非常重要。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222401427
医疗器械注册人/备案人名称
广州达泰生物工程技术有限公司
统一社会信息代码
91440101767698328L
主键编号
0697522546525220230410044407940
最小销售单元产品标识
06975225465252
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-04-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-04-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-389
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/